Эрчимтэй хөгжиж буй эмнэлгийн салбарт эрэлт хэрэгцээнарийн эмнэлгийн төхөөрөмжийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэкспоненциалаар өсч байна. Мэс заслын багажаас эхлээд оношилгооны тоног төхөөрөмж хүртэл үйлдвэрлэгчид өндөр нарийвчлалтай, цэвэрлэх боломжтой, биологийн нийцтэй хэсгүүдийг хатуу зохицуулалтын стандартад нийцсэн байхыг шаарддаг. AtHY металлууд, бид хангах чиглэлээр мэргэшсэнэмнэлгийн зэрэглэлийн хуудас металл үйлдвэрлэх, CNC боловсруулах, баэргүүлэх үйлчилгэээрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээний хамгийн сүүлийн үеийн шийдлүүдийг хөгжүүлэхэд дэмжлэг үзүүлэх.
Эмнэлгийн төхөөрөмжийн үйлдвэрлэл нь өвчтөний тусламж үйлчилгээнд чухал ач холбогдолтой тул онцгой нарийвчлал, найдвартай байдал, нийцлийг шаарддаг. Эмнэлгийн зэрэглэлийн эд ангиудын үндсэн шинж чанар, шаардлагыг доор харуулав.
1. Хэт өндөр нарийвчлал (±0.01мм ба түүнээс дээш)
Мэс заслын багаж хэрэгсэл, суулгац, оношлогооны тоног төхөөрөмж нь зөв ажиллахын тулд микроны түвшний нарийвчлал шаарддаг.
CNC боловсруулах болон лазер зүсэлт нь үл үзэгдэх угсралтын хатуу хүлцлийг хангадаг.
2. Биологийн нийцтэй, ариутгах боломжтой материал
Нийтлэг материалууд:
Зэвэрдэггүй ган (316L, 17-4PH) - Мэс заслын багаж хэрэгсэлд зэврэлтэнд тэсвэртэй
Титан (2, 5, 23-р зэрэг) - Хөнгөн жинтэй, имплант хийхэд тохиромжтой
Хөнгөн цагаан (6061-T6, 7075) - Дүрслэх төхөөрөмжийн бүтцийн хэсгүүд
Давтан автоклав, гамма цацраг, химийн ариутгалыг тэсвэрлэх ёстой.
3. Гөлгөр, сүвэрхэг бус гадаргуутай
Цахилгаан өнгөлөх, идэвхгүйжүүлэх нь бактерийн наалдацаас сэргийлнэ.
Эд эсийг гэмтээхээс зайлсхийхийн тулд ямар ч хагархай, хурц ирмэг байхгүй.
Ra ≤ 0.4µm гадаргууг цэвэрлэх боломжтой.
4. Зохицуулалтын хатуу дагаж мөрдөх
ISO 13485 - Эмнэлгийн хэрэгслийн чанарын удирдлага
FDA 21 CFR Part 820 - АНУ-ын эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэлийн стандартууд
ЕХ-ны MDR/CE тэмдэглэгээ – Европын зохицуулалтын шаардлага
Материалыг бүрэн хянах боломжтой (Mill Certs, RoHS, REACH).
5. Цэвэр өрөөний үйлдвэрлэл (шаардлагатай үед)
7/8 ангиллын цэвэр өрөөнд зориулсан бохирдолгүй үйлдвэрлэл.
Ариутгалгүй байдлыг хадгалах тусгай сав баглаа боодол.
6. Нарийн шалгалт, баримтжуулалт
Хэмжээний хяналт (CMM, оптик харьцуулагч)
Механик туршилт (ядрах эсэргүүцэл, суналтын бат бэх)
Анхны нийтлэлийн шалгалтын (FAI) баталгаажуулалтын тайлангууд.
Эмнэлгийн төхөөрөмж үйлдвэрлэгчид яагаад HY металлуудад итгэдэг вэ?
1. Эмнэлгийн зэрэглэлийн материал ба нарийвчлал
– Бид ISO 13485 болон FDA-ийн шаардлагад нийцсэн зэвэрдэггүй ган, титан, хөнгөн цагаан хайлшаар ажилладаг.
– Манай CNC боловсруулалт (±0.01мм хүлцэл) ба нарийн ширхэгтэй металл гулзайлга нь эд ангиудыг нарийн төвөгтэй угсралтад төгс тохирохыг баталгаажуулдаг.
– Цэвэр өрөөнд тохирсон хатуу харьцах нь мэс заслын болон суулгацын төхөөрөмжийг бохирдуулахаас сэргийлнэ.
2. Хурдан загварчлал ба жижиг багц үйлдвэрлэл
– Эрүүл мэндийн судалгаа шинжилгээний баг хэрэгтэйхурдан эргэх прототипүүдбүтээгдэхүүний хөгжлийг хурдасгах.
– Манай жижиг багцын үйлдвэрлэлийн хүчин чадал нь бөөнөөр үйлдвэрлэхээс өмнө хэмнэлттэй туршилт хийх боломжийг олгодог.
- Бидний үйлдвэрлэдэг нийтлэг эмнэлгийн бүрэлдэхүүн хэсгүүд:
– Дүрслэх төхөөрөмжид зориулсан зэвэрдэггүй ган хашлага
– Титан ясны эрэг ба мэс заслын багаж
– Лабораторийн тоног төхөөрөмжийн хөнгөн цагаан бэхэлгээний хаалт
3. Дагаж мөрдөх, мөрдөх чадвар
– Материалын бүрэн гэрчилгээ (RoHS, REACH, био нийцтэй байдлын тайлангууд байдаг)
– Чухал хэмжигдэхүүнүүдэд зориулсан эхний өгүүллийн нарийвчилсан шалгалтын (FAI) тайлан
– Эмнэлгийн эрүүл ахуйн стандартад нийцсэн гадаргуугийн эмчилгээ (пассивация, цахилгаан өнгөлгөө).
Эмнэлгийн шинийг санаачлагчдад бэрхшээлийг даван туулахад бид хэрхэн тусалдаг вэ?
✅Зах зээлд хүрэх хурд
– Эмнэлгийн төхөөрөмжийн загвар гаргах хугацаа 7-15 хоног
– Үйлдвэрлэлд зориулж хурдан загвар гаргах (DFM) санал хүсэлт
✅Зардлын оновчлол
– Хуудас металлын лазер хайчлах ухаалаг үүр нь материалын хог хаягдлыг бууруулдаг
– Модульчлагдсан багаж хэрэгсэл нь жижиг багцын зардлыг бууруулдаг
Кейс судалгаа: Бидний үйлдвэрлэсэн эмнэлгийн бүрэлдэхүүн хэсгүүд
- Ортопедийн суулгацын туршилтын иж бүрдэл (титан, CNC тээрэмдсэн)
- Зөөврийн хэт авианы машины явах эд анги (зэвэрдэггүй ган, хуудас металл)
- Дурангийн багажийн бүрэлдэхүүн хэсэг (Micro CNC эргүүлсэн хэсгүүд)
Эмнэлгийн үйлдвэрлэлийн мэргэжилтэнтэй хамтран ажиллана
Европ, Америкийн medtech компаниудад үйлчилдэг 15 гаруй жилийн туршлагатай HY Metals нь эмнэлгийн түвшний нарийвчлалыг загварчлал, бага хэмжээний үйлдвэрлэлд шаардлагатай авхаалж самбаатай хослуулсан.
Эмнэлгийн төхөөрөмжийн төслийн шаардлагуудыг хэлэлцэхийн тулд өнөөдөр бидэнтэй холбогдоно уу. Эрүүл мэндийн салбарын шаардлагад нийцсэн чанар, хүний амь насыг аврах шийдлүүдийг зохион бүтээцгээе.
#MedicalMachining #CNCMedicalParts #SheetMetalMedical #PrecisionManufacturing #MedtechPrototyping
Шуудангийн цаг: 2025-06-02